赛诺菲/再生元dupixent首次呈现显著改善嗜酸性食管炎迹象
10月26日，再生元和赛诺菲在网络美国胃肠病学学院（ACG）年会和欧洲胃肠病学联合会（UEG）2020上宣布了评估dupixent（dupilumab）用于12岁及以上嗜酸性食管炎（EoE）患者治疗的关键性3期临床试验Part A的更多积极结果。此前发布的结果显示，该试验同时达到了主要终点和所有关键的次要终点。而此次的最新数据显示，在微观水平上患
2020-10-27
赛诺菲/再生元dupixent治疗EoE获FDA突破性疗法认定
9月14日，美国FDA已授予赛诺菲/再生元dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）突破性治疗指定，用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者。早在2017年，dupixent还被授予孤儿药称号，用于潜在的EoE治疗。此次认定基于对EoE患者进行的3期临床试验Part A的积极结果。两家公司先前报告了关键性3期试验Part
2020-09-19
